ATEN��O: Este texto pode ser utilizado apenas como uma refer�ncia secund�ria. � um registro hist�rico da bula deste medicamento. Este texto n�o pode substituir a leitura da bula que acompanha o medicamento. Os medicamentos podem mudar suas formula��es, recomenda��es e alertas. Apenas a bula que acompanha o medicamento est� atualizada de acordo com a vers�o do medicamento comercializada. Leia o aviso completo antes de ler este texto. Show
maleato de dexclorfeniramina + betametasona Comprimido simples VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL Cada comprimido contém: Excipientes: lactose1 monoidratada, gelatina, estearato de magnésio, corante vermelho eritrosina 3, amido e água purificada. Maleato de dexclorfeniramina + betametasona é indicado no tratamento adjuvante de doenças alérgicas do
aparelho respiratório2, como: asma3 brônquica grave e rinite4 alérgica; nas doenças alérgicas da
pele5, como: dermatite6 atópica (eczema7),
dermatite6 de contato, reações medicamentosas e doença do soro8, e nas doenças alérgicas inflamatórias oculares, como: ceratite (inflamações9 da córnea10), conjuntiva11 (conjuntivite12) e das porções internas do olho13 (irite14 não-granulomatosa, coriorretinite, iridociclite, coroidite e uveíte15). Nestas doenças oculares, o maleato de dexclorfeniramina + betametasona inibe a fase aguda da
inflamação16, contribuindo para preservar a integridade funcional do globo ocular17, enquanto se realiza o tratamento da infecção18 ou de distúrbio por
outra causa com terapia específica. Maleato de dexclorfeniramina + betametasona reúne o efeito anti-inflamatório e antialérgico da betametasona e a ação anti-histamínica do maleato de dexclorfeniramina. O uso combinado da betametasona e do maleato de dexclorfeniramina permite a utilização de doses menores de corticosteroides com resultados semelhantes aos obtidos com doses mais altas de corticoide isoladamente. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?Não utilize maleato de dexclorfeniramina + betametasona se você já teve qualquer alergia19 ou alguma reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do produto. Maleato de dexclorfeniramina + betametasona está contraindicado em pacientes com infecção18 sistêmica por fungos, em prematuros e recém-nascidos, nos pacientes que estejam recebendo terapia com inibidores da monoaminoxidase20 (IMAOs) e nos que demonstrarem hipersensibilidade a qualquer dos componentes de sua fórmula ou a fármacos de estrutura química similar. Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos de idade. Não utilizar este medicamento durante a gravidez21 e lactação22, exceto sob orientação médica. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?Poderão ser necessários ajustes posológicos de acordo com a remissão ou exacerbação da doença, com a resposta individual do paciente ao tratamento ou com a exposição do paciente a situações de estresse emocional ou físico, como: infecção18, cirurgia ou traumatismo23. Poderá ser necessário acompanhamento clínico durante período de até um ano após o término de tratamentos prolongados ou com doses elevadas. Pode ocorrer insuficiência24 suprarrenal secundária quando houver retirada rápida de maleato de dexclorfeniramina + betametasona. Esta insuficiência24 pode ser evitada mediante redução gradativa da dose. Os efeitos dos corticosteroides são aumentados em pacientes com hipotireoidismo25 (diminuição dos hormônios da tireoide26) ou nos pacientes com doença no fígado27. Caso você tenha herpes simples ocular (um tipo de doença nos olhos28), avise o seu médico, pois há risco de perfuração da córnea10. Maleato de dexclorfeniramina + betametasona pode agravar os quadros prévios de instabilidade emocional ou tendências psicóticas. Avise seu médico, caso você tenha as seguintes doenças: colite29 ulcerativa inespecífica (inflamação16 do intestino com ulceração30), abscesso31 ou outra infecção18 com pus32, diverticulite33, cirurgia recente do intestino, úlcera34 do estômago35 ou intestino, doença nos rins36, pressão alta, osteoporose37 (diminuição do cálcio nos ossos) e miastenia38 gravis (doença autoimune39 na qual existe intensa fraqueza muscular). Maleato de dexclorfeniramina + betametasona como outros medicamentos contendo corticoides, pode mascarar alguns sinais40 de infecção18 e novas infecções41 podem surgir durante sua administração. Quando os corticosteroides são usados, pode ocorrer diminuição na resistência ou dificuldade em localizar a infecção18. O uso prolongado de maleato de dexclorfeniramina + betametasona pode causar catarata42 subcapsular posterior (doença dos olhos28), glaucoma43 ( aumento da pressão ocular) com risco de lesão44 do nervo ótico e aumento do risco de infecções41 oculares secundárias causadas por fungos ou vírus45. Os corticosteroides podem causar elevação da pressão arterial46, retenção de sal e água e aumento da excreção de potássio. Por isso, seu médico poderá recomendar uma dieta com pouco sal e a suplementação47 de potássio durante o tratamento. Todos os corticosteroides aumentam a excreção de cálcio. Você não deverá ser vacinado contra varíola durante o tratamento. Outros tipos de vacinação não devem ser realizados em pacientes que estejam recebendo corticosteroides, especialmente em altas doses. Evite contato com pessoas acometidas de varicela48 ou sarampo49, enquanto estiver tomando maleato de dexclorfeniramina + betametasona. Caso ocorra contato procure orientação médica. Essa recomendação é particularmente importante para as crianças. O tratamento com maleato de dexclorfeniramina + betametasona na tuberculose50 ativa deve estar restrito aos casos de tuberculose50 fulminante ou disseminada, nos quais os corticosteroides são usados em associação com medicamentos usados no tratamento da tuberculose50. Caso haja indicação de maleato de dexclorfeniramina + betametasona para pacientes51 com tuberculose50 que ainda não se manifestou ou com resultado positivo para tuberculina, em teste realizado na pele5, faz-se necessária uma avaliação criteriosa diante do risco de reativação. Durante tratamento prolongado com maleato de dexclorfeniramina + betametasona, seu médico devera recomendar um tratamento preventivo52 contra tuberculose50. O crescimento e desenvolvimento de crianças de baixa idade, sob terapia prolongada com maleato de dexclorfeniramina + betametasona, devem ser monitorizados com cuidado, uma vez que a administração de corticosteroides pode interferir na taxa de crescimento normal e diminuir a produção normal de corticosteroides pelas glândulas53 suprarrenais. A corticoterapia pode alterar a mobilidade e o número de espermatozoides54. maleato de dexclorfeniramina – avise seu médico se você apresenta alguma das seguintes doenças, pois o uso do maleato de dexclorfeniramina deve ser feito com cautela nestes casos: glaucoma43 de ângulo estreito, úlcera34 do estômago35 ou duodeno55 com estreitamento da sua luz (úlcera34 estenosante), obstrução da saída do estômago35, aumento da próstata56 ou obstrução da saída da bexiga57, doenças do coração58 e dos vasos sanguíneos59, entre as quais pressão alta, nos pacientes com pressão intraocular60 elevada ou aumento dos hormônios da tireoide26. O uso de glicocorticoides sistêmicos61, mesmo em doses baixas, pode causar coriorretinopatia que pode levar a ocorrência de distúrbios visuais incluindo a perda da visão62. Um oftalmologista63 deve ser consultado se alterações na visão62 ocorrerem durante o tratamento. Interações medicamentosasDurante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas,pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Este medicamento pode causar doping. Uso em idososOs anti-histamínicos podem causar sedação64, vertigem65 e hipotensão66 em pacientes acima de 60 anos. É recomendada cautela nestes pacientes, pois eles são mais vulneráveis às reações adversas. Gravidez21 e Lactação22O seu médico irá avaliar os benefícios do uso de maleato de dexclorfeniramina + betametasona durante a gravidez21, na amamentação67 e por mulheres em idade fértil. Crianças nascidas de mães que receberam doses altas de corticosteroides durante a gravidez21 devem ser cuidadosamente observadas, pois podem apresentar diminuição da produção de corticosteroides pelas glândulas53 suprarrenais. Os recém-nascidos devem ser avaliados quanto à possibilidade de ocorrência de catarata42 congênita68 (doença dos olhos28). Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez21 na vigência do tratamento ou após o seu término. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez21. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSASConverse com seu médico sobre outros medicamentos que esteja tomando ou pretende tomar, pois eles poderão interferir na ação de maleato de dexclorfeniramina + betametasona Interações medicamento-medicamentoCom a betametasona: avise seu médico caso você esteja tomando algum dos seguintes medicamentos:
Com maleato de dexclorfeniramina: avise seu médico caso você esteja tomando algum dos seguintes
Interação medicamento-substância químicaSubstâncias que deprimem o Sistema Nervoso Central72: álcool. Interação medicamento – exame laboratorialOs corticoides podem afetar o teste nitroblue tetrazolium para infecção18 bacteriana e produzir resultados falso-negativos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde73. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?Cuidados de conservaçãoConservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15–30°C). Proteger da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características físicas e organolépticas do produtoz Maleato de dexclorfeniramina + betametasona comprimido é um comprimido na cor rosa, circular e biconvexo. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?Uso oral Seu médico irá lhe prescrever uma dosagem individualizada com base na doença a ser tratada e na gravidade da sua resposta ao tratamento. Adultos e crianças maiores de 12 anos a dose inicial recomendada é de 1 a 2 comprimidos, 3 a 4 vezes por dia, após as refeições e ao deitar. A dose diária não devera exceder a 8 comprimidos, divididos em quatro tomadas, em um período de 24 horas. As doses devem ser ajustadas de acordo com a resposta do paciente. Se uma dose diária adicional for solicitada, deverá ser administrada preferencialmente ao deitar para dormir. No caso de alergias, quando os sintomas74 da alergia19 respiratória estiverem adequadamente controlados, uma retirada lenta da associação e um tratamento isolado com um anti-histamínico deverão ser considerados. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?Se você esquecer-se de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com esta última tomada, continuando o tratamento de acordo com os novos horários programados. Não tome duas doses de uma vez para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Maleato de dexclorfeniramina + betametasona pode causar reações não desejadas. Mesmo não ocorrendo todas estas reações adversas, informe ao seu médico caso alguma delas ocorra. Os eventos adversos de maleato de dexclorfeniramina + betametasona são apresentados em frequência decrescente, a seguir: Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Reações Raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?Maleato de dexclorfeniramina + betametasona é uma associação medicamentosa e a toxicidade84 potencial de cada um dos seus componentes deve ser considerada. A toxicidade84 de uma dose excessiva única de maleato de dexclorfeniramina + betametasona é devida particularmente à dexclorfeniramina. A dose letal estimada do maleato de dexclorfeniramina é de 2,5 a 5,0 mg/kg. Uma dose única excessiva de corticosteroide, em geral, não produz sintomas74 agudos. Os efeitos somente ocorrem com a administração repetida de altas doses. As reações de superdose de anti-histamínicos podem variar desde depressão do Sistema Nervoso Central72 à sua estimulação. Secura da boca81, pupilas dilatadas e fixas, febre85, rubor facial e sintomas74 gastrintestinais podem ocorrer. Em crianças, a estimulação ocorre de forma dominante, podendo provocar alucinações86, perda de coordenação e convulsões. Adultos podem apresentar um ciclo de depressão com torpor87 e coma88, seguido de uma fase de excitação levando a convulsões. Tratamento: em caso de superdose, procure um serviço médico para tratamento de emergência89, imediatamente. É recomendada a consulta a um centro de intoxicação. Considerar as medidas-padrão para remover qualquer quantidade de medicamento não absorvida, por exemplo, carvão ativado e lavagem gástrica90. A diálise91 não tem sido considerada útil. Não existe um antídoto92 especifico. Medidas para aumentar a eliminação (acidificação urinária, hemodiálise93) não são recomendadas. O tratamento de sinais40 e sintomas74 de superdose é essencialmente sintomático94 e de suporte. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS Reg. MS: nº 1.0235.0736 EMS S/A.  Tem alguma d�vida sobre Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona (Comprimido 2 mg + 0,25 mg)?Pergunte diretamente a um especialistaSua pergunta ser� enviada aos especialistas do CatalogoMed, veja as d�vidas j� respondidas.Para que serve maleato de dexclorfeniramina betametasona como tomar comprimido?Maleato Dexclorfeniramina + Betametasona é indicado para o tratamento adjuvante de doenças alérgicas do aparelho respiratório, bem como doenças alérgicas na pele e nos olhos.
Para que serve maleato de dexclorfeniramina betametasona serve para tosse?Maleato de dexclorfeniramina + betametasona xarope é indicado no tratamento adjuvante de doenças alérgicas do aparelho respiratório, como asma brônquica grave e rinite alérgica; nas doenças alérgicas da pele, como dermatite atópica (eczema), dermatite de contato, reações medicamentosas e doença do soro; e nas doenças ...
Qual o melhor horário para tomar maleato de dexclorfeniramina betametasona?A dose inicial recomendada é de 1 a 2 comprimidos, 3 a 4 vezes por dia, após as refeições e ao deitar. A dose diária não devera exceder a 8 comprimidos, divididos em quatro tomadas, em um período de 24 horas.
Para que serve o comprimido de betametasona?Dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona é indicado para os seguintes quadros clínicos: Alterações osteomusculares e de tecidos moles – Artrite reumatoide, doenças das articulações como: osteoartrite, bursite, espondilite anquilosante, espondilite radiculite, dor no cóccix, ciática, dor nas ...
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Maleato de dexclorfeniramina + betametasona comprimido para que serve
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